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Qualité et Certification

Une volonté affichée

 

Par sa volonté permanente de répondre aux exigences les plus sévères, Mecalectro s'inscrit dans une démarche d'amélioration continue.

C'est pourquoi, depuis 1993, notre système qualité est certifié suivant la norme ISO9001.

De plus et depuis la fin des années 90, Mecalectro a souhaité intégrer l'environnement à sa démarche et être certifié ISO14001 depuis 2002.


Téléchargement de nos certifications
ISO9001 ISO14001 EN9100

Les exigences particulières au domaine médical

Ceux-ci tombent sous le coup des directives européennes pour les dispositifs médicaux :

Directive 93/42/CEE " Dispositifs médicaux "
Directive 90/385/CEE " Dispositifs médicaux implantables actifs "
Directive 98/79/CE " Dispositifs médicaux destinés au diagnostic in vitro "

Les exigences de sécurité et de compatibilité électromagnétique pour les appareils électro-médicaux sont traitées par ces directives. Il existe, notamment, une série de normes européennes spécifiques traitant de la sécurité des appareils électro-médicaux. La transposition et la mise en œuvre des directives relatives aux dispositifs médicaux en Belgique est du ressort du SPF Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement.